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【英文标准名称】:Medicaldevicesoftware-Part1:GuidanceontheapplicationofISO14971tomedicaldevicesoftware
【原文标准名称】:医疗设备软件.第1部分:用于医疗设备软件的ISO14971标准应用指南
【标准号】:IEC/TR80002-1-2009
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2009-09
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际电工委员会(IX-IEC)
【起草单位】:IEC/SC62A
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:应用;特征;检查;计算机软件;定义(术语);气体环境;信息系统;信息技术;管理;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;全体人员;计划;公共卫生;合格;质量管理;风险;风险分析;安全性;安全措施;软件;规范(验收);监督(认可);使用
【英文主题词】:Applications;Characteristics;Checks;Computersoftware;Definitions;Hazards;Informationsystems;Informationtechnology;Management;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Personnel;Planning;Publichealth;Qualifications;Qualitymanagement;Risk;Riskanalysis;Safety;Safetymeasures;Software;Specification(approval);Surveillance(approval);Use
【摘要】:
【中国标准分类号】:C37;C07
【国际标准分类号】:11_040_01;35_080;35_240_80
【页数】:64P;A4
【正文语种】:英语