【英文标准名称】:Infusionequipmentformedicaluse.Infusionsetsforsingleuse,gravityfeed
【原文标准名称】:医用输液设备.一次性使用的重力输液式输液器
【标准号】:BSENISO8536-4-2010
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:2010-11-30
【实施或试行日期】:2010-11-30
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;生物试验;化学性质;兼容性;名称与符号;可处置的;一次性使用设备;重力加料输液;检验;加标签;作标记;材料;医疗设备;医疗器材;医疗产品;医学科学;包装件;胃肠外注入设备;物理性能;安全性;安全性要求;规范;规范(验收);测试;密封性;容积流量率
【英文主题词】:Bioassay;Biologicaltests;Chemicalproperties;Compatibility;Designations;Disposable;Equipmentforsingleuse;Gravity-fedinfusion;Inspection;Labelling;Marking;Materials;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Packages;Parenteralinfusionequipment;Physicalproperties;Safety;Safetyrequirements;Specification;Specification(approval);Testing;Tightness;Volumeflowrate
【摘要】:ThispartofISO8536specifiesrequirementsforsingleuse,gravityfeedinfusionsetsformedicaluseinordertoensuretheircompatibilitywithcontainersforinfusionsolutionsandintravenousequipment.SecondaryaimsofthispartofISO8536aretoprovideguidanceonspecificationsrelatingtothequalityandperformanceofmaterialsusedininfusionsetsandtopresentdesignationsforinfusionsetcomponents.Insomecountries,thenationalpharmacopoeiaorothernationalregulationsarelegallybindingandtakeprecedenceoverthispartofISO8536.
【中国标准分类号】:C31
【国际标准分类号】:11_040_20
【页数】:28P.;A4
【正文语种】:英语